Sr Quality Operations Specialist till AstraZeneca, Södertälje

Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel? Vi har nu en spännande möjlighet att ansluta sig till Quality på Sweden Biologics i Södertälje. Sweden Biologics kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, analysera och packa kliniska och kommersiella biologiska produkter.

Placering: 
Stockholm
Bransch: 
Teknik, Naturvetenskap
Antal tjänster: 
1

Som Senior Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Ditt uppdrag

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution.

Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Din roll

Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att komma i kontakt med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även frekvent att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.

Vi förutsätter att

  • Du har en apotekar, civilingengör inom bioteknik eller en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp)
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, språkligt och skriftligt
  • Du har erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP
  • Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete

Det är Meritande om du

  • Din utbildning innehåller 5 p (7,5 hp) mikrobiologi.
  • Har erfarenhet av QA-frisläppa material och produkter.

Vad kan vi erbjuda dig?

På Experis är vi stolta över våra konsulter, och tillsammans hittar vi rätt utmaningar för dig. Experis är ett värderingsstyrt företag med våra konsulters karriärmål i fokus, och med ett långsiktigt engagemang för att skapa en balans mellan arbetsliv och privatliv.

Vi arbetar tillsammans med din karriärplan, så att både du och din konsultchef har koll på för just dina mål och vilka kompetenser som du vill utveckla.

Experis stödjer dig i din utveckling och bidrar med både studiematerial och kostnaden för certifiering.

Vi erbjuder dig:

  • Trygga kollektivavtal
  • Semesterersättning
  • Pensionsavsättning
  • Försäkring

Ansökan

Välkommen med din ansökan genom att registrera ditt CV via länken nedan, urval sker löpande. Vi tar inte emot ansökningar via mail, men har du frågor om uppdraget eller om rollen som konsult, är du välkommen att kontakta Camilla Forssberg på Camilla.Forssberg@se.experis.com.