Kvalitetsspecialist sökes till Oriola

Oriola är specialisten på läkemedels- och apoteksdistribution, med marknadens bästa service och kvalitet i fokus. Vi har mer än 100 års erfarenhet av läkemedelsdistribution i Sverige under våra tidigare namn KD Pharma och Kronans Droghandel. Vårt uppdrag är att vara “The Channel for Health”, kanalen för läkemedel och apoteksvaror. Oriola är en del av finska Oriola Corporation som är noterat på Helsingfors Fondbörs. I Sverige finns vi i Mölnlycke, Enköping och Stockholm. Vill du stötta oss med ditt engagemang, din kompetens och erfarenhet? Vi på Oriola Sweden AB söker dig! www.oriola.com/se

Placering: 
Uppsala län, Västmanlands län, Enköping
Bransch: 
Teknik, Naturvetenskap, Kvalitet och miljö, Industri, produktion, Hälso-,Sjukvård, Omsorg
Antal tjänster: 
1

Brinner du för kvalitet och processorientering? Vill du vara med och arbeta i en bransch som gör skillnad? Är du noggrann och strukturerad och gillar att arbeta med förbättringar, optimering och harmonisering? Samt har erfarenhet av Quality Assurance inom läkemedel? Då kan detta vara en möjlighet för dig!

Vi söker nu en Kvalitetsspecialist till Oriola med placering i Enköping med huvuduppgift att kvalitetssäkra processerna för dokumenthantering inom Oriola.
Dokumenthanteringsprocesserna på Oriola regleras av både GMP och ISO 9001/14001:2015, och inkluderar både styrande och redovisande dokument, från skapande till arkivering. Avdelningen Quality Assurance i Sverige består av 6 kvalitetsspecialister som arbetar i enlighet med GDP/GMP varav 4 sitter i Mölnlycke och 2 i Enköping.

Arbetsuppgifter
Som Kvalitetsspecialist kommer du att få arbeta i en varierande och stimulerande miljö där du har kontaktytor internt mot flera avdelningar och funktioner, men också externt framför allt mot deras kunder och leverantörer. I dina arbetsuppgifter ingår det att driva och hantera projekt processorientering samt avvikelsehantering.

I din roll som Kvalitetsspecialist skapar du även ett gott samarbete kring kvalitetsarbetet med kunden. Du tar fram kvalitetsplaner i kundprojekt och säkerställer god efterlevnad genom ett nära samarbete med chefer och projektgrupper. Som Kvalitetsspecialist förstår du standardernas krav och kan överföra dessa krav till verksamheten. Du genomför kvalitetsrevisioner både internt samt hos leverantörer och du säkerställer att kunderna kvalitetskrav uppfylls samt utformar rätt kvalitetskrav gentemot leverantörerna. Du ansvarar även för att leveransdokumentationen går ut till kund.
Att utveckla kvalitetssystem och uppdatera rutiner i ledningssystemet är självklart för dig. I din roll ingår det även att planera och anordna utbildning inom kvalitet och miljöområdet.

Som Kvalitetsspecialist utbildar och stödjer du enheter och processägare både i ledningssystemet men också i alla frågor som rör kvalitet. I befattningen ingår också att stötta organisationen i dialog med kund och du kommer också att bidra till den interna och externa kommunikationen. Vidare ansvarar du för att samla in och följa upp nyckelinformation från såväl vår organisation som från våra underleverantörer.

Arbetsuppgifterna är varierande och inkluderar bland annat:

  • Sätta infrastruktur för dokumenthanteringssystem inklusive avvikelsehantering/CAPA/Ändringsärende (Oriola använder Canea, meritande om man har jobbat i Canea eller liknande system)
  • Förbättra och utveckla processer för kvalitetssäkring av dokumenthantering från skapande till arkivering
  • Förbättra och utveckla processer för implementering av nya krav och guidelines.
  • Vara förvaltningsledare för dokumenthantering av övergripande dokumenthanteringssystem, inklusive för hantering av instruktioner.
  • Vara ärendeledare i ändringar, avvikelser och anmärkningar som rör dokumenthantering
  • Vara QA i ärenden för dokumenthantering när dessa leds av annan person
  • Vara projekt- och valideringsledare i projekt för att förändra dokumenthanteringen
  • Leda eller vara QA i riskutvärderingar (i enlighet med ICHQ9 Quality Risk Management)
  • Utföra och leda gapanalyser vid uppdateringar av regelverk och standarder för läkemedel och medicinteknik, både inom dokumenthantering och andra GXP-uppdateringar.
  • Utbilda i tillämpliga GXP-krav (Eudralex Vol4, CFR 21, GAMP, o.s.v.), i första hand kopplat till dokumenthantering
  • Skriva instruktioner, kravspecifikationer och andra GXP-relaterade dokument

Vem är du?
Som kvalitetsspecialist har du ett stort intresse för utveckling av kvalitetssystem samt erfarenhet av arbete inom processorientering och avvikelsehantering. Du har en stor vilja att utvecklas inom kvalitetsområdet och för att lyckas i den här rollen bör du ha minst 5 års arbetslivserfarenhet av att ha jobbat i större projekt inom läkemedelsindustri alternativt processindustri och med kunskap av kvalitetssäkring och kvalitetskontroll. Utbildning i GDP och GMP är meriterande.  

Vi söker dig som har en lämplig utbildning på högskolenivå med någon form av inriktning mot Kemi, biologi, Kvalitet/ Miljö, Farmaceutisk, processteknik eller liknande. Du behöver ha minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom Kvalitet området och därmed kunskap om ISO 9001/14001 och erfarenhet från arbete med kvalitetsledningssystem.

Som person har du förmågan att driva ditt arbete framåt, du är van vid att implementera och ta lead för nya arbetssätt. Du arbetar strukturerat och har förmågan att leda och samverka med andra. Du har god social kompetens samt god kommunikationsförmåga.
Då Oriola har engelska som koncernspråk så behöver du även ha goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.

Vad erbjuder vi dig?
Oriola erbjuder dig ett roligt och utvecklande arbete med trivsam arbetsmiljö och duktiga kollegor.
En spännande karriär i en internationell miljö med ett globalt nätverk. Oriola fokuserar på din personliga utveckling och förbereder dig i din nuvarande och framtida karriärväg.
För att trivas hos oss ser vi gärna att du delar våra värderingar att vara öppen i din kommunikation, ta egna initiativ, vara ansvarsfull och arbeta tillsammans i team och utgår ifrån det i ditt arbetssätt.

Kontaktperson
Den här rekryteringen görs i samarbete med Experis. Du söker tjänsten genom att registrera ditt CV och skicka in din ansökan med några rader om varför du är rätt person. För frågor gällande tjänsten vänligen kontakta rekryteringskonsult Elin Tiger Mårtensson på 021-15 12 03, alt. via mail elin.tiger.martensson@se.experis.com.

Välkommen med din ansökan!

 

Sista ansökningsdag
2018-08-25