Vill du bygga upp och ta helhetsansvar för Zenicors QA funktion?

Vill du bygga upp och ta helhetsansvar för vår QA funktion? Zenicor Medical Systems AB är idag ett av Sveriges ledande medicintekniska företag inom hjärtdiagnostik och strokeprevention. Zenicor bedriver egen forskning och utveckling. Vår produkt Zenicor-EKG är en enkel och effektiv utrustning för diagnostik av patienter med hjärtarytmier. Flera pågående forskningsprojekt bedrivs tillsammans med Karolinska Institutet och flera andra forskningscentra. Målsättningen är att fortsätta utveckla lösningar som befinner sig i framkant när det gäller forskning och konkurrenskraft – nationellt och internationellt.

Placering: 
Stockholms län, Stockholm
Bransch: 
Teknik, Naturvetenskap, Hälso-,Sjukvård, Omsorg, Kvalitet och miljö
Antal tjänster: 
1

Vi är nu mitt inne i en expansiv fas och söker en nyfiken och driven kvalitetsingenjör för att ta en central och viktig roll i den fortsatta utvecklingen av både Zenicor och våra medicintekniska system.

Som QA hos oss kommer du ansvara för att vårt kvalitetssystem och interna processer är effektiva samtidigt som de uppfyller kraven som ställs på en medicinteknisk verksamhet. Du säkerställer att vi följer relevanta produktstandarder, direktiv och andra legala krav som ställs för godkännande både inom och utom Europa. I rollen ingår också att stödja och genomföra regulatoriska ansökningar av företagets produkter.

I din roll kommer du också vara en viktig del i utvecklingsprojekten, främst inom mjukvara, och aktivt delta i framtagande av de tekniska filerna (DHF). Du kommer att få vara med i hela processen från initial krav- och riskhantering av produkt till regulatoriskt godkännande och sedan leda aktiviteterna inom eftermarknadsprocessen (PMS).

Vem är du

Vi tror att du har erfarenhet av att hantera och driva QMS-frågeställningar inom Medtech (13485 och QSR). Vi tror även att du har erfarenhet som QA i utvecklingsprojekt genom en hel utvecklingscykel, främst i mjukvaruprojekt. Det är meriterande om du har hanterat regulatoriska ansökningar inom och utom Europa. 

Den vi söker har jobbat ett antal år och ska känna sig bekväm med att ansvara för området. Du har vana att arbeta praktiskt med QA-frågor och själv aktivt bidra i kvalitetsrelaterad dokumentation men gillar också att arbeta på ett högre strategiskt plan. Du gillar att ta ansvar, är van att agera självständigt och har ett analytiskt sinnelag. Du har vana att förhålla dig till och tolka konsekvenserna av medicintekniska standarder och direktiv. Du är strukturerad och har ett öga för detaljer. Du har ett brett socialt register och en god kommunikationsförmåga då man i tjänsten har många olika kontakter internt och externt.

Vi välkomnar dig till ett innovativt och entreprenörsdrivet företag där du får utlopp för din förmåga och vilja att ta egna initiativ. Du är liksom vi engagerad och har ett stort intresse att lära dig nya saker och tycker om att arbeta i en organisation med korta beslutsvägar och högt i tak. Hos oss kommer du känna att dina idéer värdesätts och bidrar till att vi tillsammans utvecklar och levererar produkter i världsklass för patientens bästa.

Anställning tillsvidare. Tillträde enligt överenskommelse. Placeringsort Stockholm. Resor kommer ingå i arbetet.

Kontakt

I denna rekrytering samarbetar Zenicor med Experis Engineering. Vid frågor om tjänsten och rekryteringsprocessen kontakta Rutger Carlheim-Gyllenskiöld, rutgyl@se.experis.com, 0703-77 53 52. Vänligen skicka in din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 17 juni 2017.

Välkommen med din ansökan!